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兽药经营许可证核发服务指南


作者:    来源:大连市农委    日期:2018年08月30日   


一、服务指南编号:XKNY00020000

二、服务指南名称:兽药经营许可证核发

三、事项类型:行政许可

四、适用范围:申请兽药经营许可证的企业、个人和其他组织。

五、事项审查类型:前审后批

六、审批依据:1、《兽药管理条例》(2004年4月9日国务院令第404号发布,2016年2月6日国务院令第666号修订)第三条 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。

第二十二条 经营兽药的企业,应当具备下列条件:(一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;(二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;(三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;(四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。

符合前款规定条件的,申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料。

县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的,发给兽药经营许可证;不合格的,应当书面通知申请人。

2、《辽宁省人民政府关于取消调整一批行政职权事项的决定》(辽政发〔2015〕21号)兽用生物制品经营许可证的核发(下放至市、县级畜牧兽医行政主管部门)

七、受理机构:大连市农村经济委员会审批办

八、决定机构:大连市农村经济委员会

九、数量限制:无数量限制

十、申请条件:根据《兽药管理条例》(2004年4月9日国务院令第404号发布,2016年2月6日国务院令第666号修订)

第二十二条 经营兽药的企业,应当具备下列条件:

(一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;

(二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;

(三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;

(四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。

十一、禁止性要求:不符合《兽药管理条例》第二十二条所规定的条件。

十二、申请材料目录:1、《辽宁省兽药经营企业质量管理规范认证申请书》(原件1份,交1份复印件);

2、经营普通兽药的企业,需报送《兽药经营许可申请表》(原件1份,交1份复印件);

3、企业名称预先核准通知书或营业执照(验原件,交2份复印件);

4、法定代表人和质量管理负责人身份证、兽医资格证(验原件,交2份复印件);

5、企业与质量管理人员签订的劳动合同(验原件,交2份复印件);

6、从业人员兽医资格证、学历证书或兽药、兽医中级以上专业技术职称(验原件,交2份复印件);

7、企业质量管理文件(原件1份,交1份复印件);

8、企业实施兽药GSP情况的自查报告(原件1份,交1份复印件);

9、《企业经营场所、仓促等设施、设备情况表》(原件1份,交1份复印件);

10、企业经营场所和仓库的平面布局图(原件1份,交1份复印件);

11、企业经营场所和仓库的产权证明,场所为租赁的提供租赁合同(验原件,交2份复印件);

12、企业直营连锁情况说明(原件1份,交1份复印件);

13、经营兽用生物制品的,还需报送企经营场所、贮存和运输设备照片(原件1份,交1份复印件);

14、经营兽用生物制品的,还需报送企业与所代理兽用生物制品生产企业的销售合同/委托代理协议(验原件,交2份复印件);

15、经营兽用生物制品的,还需报送企业与所代理兽用生物制品生产企业的《兽药生产许可证》(加盖生产企业印章)和所代理销售产品的农业部批件(验原件,交2份复印件);

16、经营兽用生物制品的,还需填写《兽用生物制品兽药经营许可证申请表》(原件1份,交1份复印件)。

十三、申请接收:联系人:尹航

联系电话:65850376

办公地址:大连市甘井子区东北北路101号,大连市公共行政服务中心二楼F区7号窗口。

十四、办理基本流程:1、申报:申请人按经营范围不同到市农委审批窗口领取《兽药经营许可证》申请表或《兽用生物制品兽药经营许可证》申请表和《辽宁省兽药经营企业质量管理规范认证申请书》,填写完成并加盖公章后,与上述所有“申请要件”一并提交至窗口工作人员。

2、受理:窗口工作人员接收、核对申请材料。申请材料齐全且符合法定形式,出具《受理通知书》;申请材料不齐全或不符合法定形式,当场一次性告知清楚需要补正的全部内容及标准。

3、审查:审批办会同相关业务处室进行现场审核后,形成审核机关初审意见。

4、批准:审批办根据申请材料和初审意见,按照市农委主任的审批授权,在承诺办结时限内作出准予或不予许可的决定。

5、办结:窗口工作人员通知申请人领取有关批文或证书;对不予行政许可的应说明理由,并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

十五、办理方式:现场办理

十六、办结时限:法定时限:30个工作日

承诺时限:12个工作日

十七、收费依据及标准:不收费

十八、审批结果:《兽药经营许可证》

十九、结果送达:在承诺时限内,通过电话、网络等方式通知申请人到窗口领取。

二十、行政相对人权利和义务:行政相对人应按照申请材料目录要求进行申请。

行政相对人对行政机关实施行政许可,享有陈述权、申辩权,有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。

二十一、咨询途径:咨询电话:65850376

二十二、监督投诉渠道:投诉电话:12345

二十三、办公地址和时间:地址:大连市甘井子区东北北路101号,大连市公共行政服务中心二楼F区7号窗口。

时间:周一至周五(节假日除外)8:30-12:00;13:00-17:00。

二十四、办理进程和结果公开查询:咨询电话:65850376

大连市网上服务大厅网址:

http://xzfw.dl.gov.cn/fgw/ggfw/index.jhtml

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